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徐禾丰

发布时间:2010/12/20 12:41:35    文章来源:

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徐禾丰先生,有近20年的药品国际注册认证工作经验,先后进行了欧洲、美国以及其他国家的合成、发酵与生化原料药的注册,对于国际注册领域所涉及的国际GMP、实验室工作、验证、风险分析等都有所研究;在国内翻译了ICH原料药GMP,以及其他与之相关的支持性问,并最早组织培训;先后翻译了ICH的Q7a、Q8、Q9、Q10、WHO-GMP等法规与指南及其培训资料。曾为很多国内著名企业及药监部门进行过培训,并受到好评。
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