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谢 娟--项目负责人

发布时间:2011/12/14 12:22:49    文章来源:

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教育经历
2006.09-2009.03            华东理工大学 分析化学 硕士      
2006.09-2009.04            研究方向:分析化学
s         参与国家“十五”科技攻关重点项目2项:2004BA721A45;2006BAI09B07-10
s         申请国家发明专利2项:200710044685.X;CN101274148A
s         发表学术论文三篇,其中一篇在《Analytical Chemical Acta》杂志发表
2002.09-2006.07   北京化工大学       应用化学           学士       排名:前10%
                                   国际经济与贸易      辅修
获奖情况:                                                                      
2009.03   上海市“优秀毕业生”              (上海市政府奖)
2008.07   上海市“科创杯”二等奖        (全校硕士研究生唯一获二等奖)
2008.04   上汽“教育杯”三等奖           (上海市政府奖项)
2006.11   校“健美操”大赛一等奖
2008.10   校“优秀学生”
2008.11   科研实践综合奖学金三等奖
                                
社会与工作经历:                                                                     
2009.03—至今       江苏恒瑞医药股份有限公司                  项目分析负责人
1、负责1类新药sFDA和FDA申报的质量分析与研究方面的工作
s         建立药物及其合成中间体的分析方法,完成多批药物的全检,出示检验报告,为   药理和毒理实验做准备
s         配合合成部门反应中控,为优化合成工艺和杂质研究做相关检验,并完成原料药的质量研究工作
s         配合制剂部门处方筛选中控,为确定制剂处方做相关检验,并完成制剂的质量研究工作
s         完成原料药和制剂的加速及长期稳定性实验
s         根据sFDA的要求,撰写并修改新药申报资料(10号,11号,12号,14号)
s         根据FDA的要求,辅助上海恒瑞撰写并修改新药CMC资料
 2、负责6类仿药sFDA申报的质量分析和研究方面的工作
s         查阅相关药典、新药转正标准及相关文献,建立药物的分析方法,完成多批药物的检验及稳定性研究
s         配合合成部门反应中控,为优化合成工艺和杂质研究做相关检验
s         完成原料药的方法学验证等质量研究工作,撰写10号资料
s         配合制剂部门处方筛选中控,为确定制剂处方做大量研究工作
3、负责日常仪器常规验证工作
2008.07-2008.09     联合利华(上海)有限公司                 研究助理
s         设计护肤产品中两种成分的透皮特性研究实验方案
s         建立两种成分的UPLC分析方法
s         在规定时间内很好的完成实验,并给出了护肤产品中这两种物质最佳含量
2006.09-2008.12     现代中药制剂研究室                       助研
s         负责研究室HPLC等仪器的日常管理与维护
s         参与中药材中脱重金属、中成药中挥发性成分的测试分析两个课题项目
s         建立中药材中挥发性成分的HPLC和GC-MS分析方法
个人技能                                                                           
s       计算机:会运用Matlab语言编程,熟练掌握Office办公软件,Origin及ChemOffice等软件
s         仪器:   熟练使用HPLC、UPLC、GC-MS、UV等仪器,具有4年使用维护高效液相(HPLC)的经验;

英语: CET-6,有良好的听、说、写、读能力;

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